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시험/검사/효능 평가

화장품 방부력 테스트 Challenge Test

안녕하세요? 올패스바이오 입니다.

화장품의 방부력 시험화장품 제제의 방부력을 평가하기 위한 기준 시험법입니다.

화장품의 방부력은 사용자에게 잠재적 위해를 끼칠 수 있는 미생물의 오염을 억제할 수 있는 화장품의 능력으로

화장품 내미생물이 증식하는 것을 방비하기 위한 모든 수단을 화장품 제제의 방부력이라고 합니다.

방부력 시험은 공시균주를 이용해서 미리 정해진 특정 시간대에 공시균주의 증식, 감소 여부를 확인하는 것으로

특정 국가에서는 ISO 공정서에서 정한 시간대에 추가된 자료를 요구하는 경우도 있습니다.

이 경우, 해당 국가의 통관을 위한 특정 시간대를 한번 더 확인해 보시는 것이 좋습니다.


화장품 방부력 시험은 공시균주의 증식, 감소 여부 시험을 실시하기 전, 중화제 적합성에 대한 검증을 실시하고 진행해야 합니다.

화장품 전성분 중 방부제의 역할을 하는 성분에 따라 다양한 중화제가 권고되고 있으나,

중화제의 농도는 적절한 중화제 및 세정제 권고로 해결되지 않는 경우도 있습니다.


공시균주는 세균 3종, 효모 1종, 곰팡이 1종으로 구성되어 있으며,

곰팡이의 경우 최대 5일간 결과를 관찰하기 때문에 화장품 방부력 시험에 32일이 소요됩니다.


중화제의 효능 검증을 생략할 수 있거나 한번에 패스가 되면 화장품 방부력 시험의 결과보고서 작성까지 대략 40일 정도가 필요하기 때문에

화장품 방부력 시험이 필요한 경우 미리 미리 준비하시는 것을 권장합니다.

 



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