안녕하세요, #올패스바이오 #AllpassBio 입니다.
#화장품방부력시험 #ChallengeTest 은 기본적으로 #ISO11930 에 따라 실시됩니다.
모든 시험, 실험, 효능평가 등이 그렇지만 국가에서 정한 법, 규정, 규칙 등에 포함되는 것들이 있고 참조할만한 것들이 있고 없는 것들이 있습니다.
화장품방부력시험은 산업통상자원부 산한 기술표준원에도 공정서가 있으며 식품의약품안전처에서는 언제 준비를 마칠지는 모르겠습니다.
국내 공정서는 ISO의 번역본으로 생각하시면 되시는데, 저의 경우에는 한글로 작성된 공정서가 영문 공정서보다 더 혼동이 되더군요.
여건이 되시면, ISO를 구입하시는 것을 추천드립니다.
식약처 주관 관련 실무자 회의에서 방부력시험과 관련한 가이드라인을 준비하고 있다라는 이야기는 들었지만 아직까지 발표된 것은 없는 것 같습니다.
아마, 식약처에서 강제로 하기에도 어려운 부분이며 통상 ISO에 준하여 적용되고 있기 때문에 현실적으로 고민이 있지 않을까 생각해 봅니다.
식약처 지정 의약품(한약재)시험검사기관과 화장품시험검사기관의 시험검사책임자, 품질보증책임자 등의 업무도 하였고, 기업지원기관에서 다양한 화장품, 천연물 소재 기업체들과의 직,간접적 교류가 있었기 때문에 이 분야에 대해서는 우리 올패스바이오가 강점이 있습니다.
화장품의 방부력시험은 ISO. EP, USP, CTFA 등의 공정서에 다양하게 설명되어 있습니다만,
차이점은 거의 없으나 시험에 사용하는 내용량, 미생물 배양을 위한 배지, 미생물의 다양성 등으로 구분할 수 있습니다.
다른 부분에서는 거의 대동소이하게 진행됩니다.
화장품방부력시험을 맡기셨다면 보고서 뒷편에 붙임되는 증빙사진의 시험한 플레이트가 쌍으로 보이는지를 확인하십시오.
간혹 한개의 사진만 붙임하는 경우도 있지만, 플레이트 2개가 최소 시험 기준이기 때문에 한개만 사진을 붙임할 이유도 없을 것 같습니다.
방부력시험과 관련하여 궁금한 사항이나 문의가 있으시면 언제든지 우리 올패스바이오에 연락주시기 바랍니다.
