첨부파일 : 의약품+임상시험계획승인+보완사례집.pdf (676 kb)

안녕하세요, 올패스바이오 AllpassBio 입니다.

식품의약품안전처에서 의약품의 임상시험 계획(변경) 승인 심사 시 주요 보완사항 및 고려사항을 설명한 의약품 임상시험 계획(변경) 승인 보완사례집을 배포하였습니다.

​http://nifds.go.kr/brd/m_15/view.do?seq=12658&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1

임상시험기관에서도 중요하겠지만 임상시험검사기관에 해당 시험을 의뢰하시는 경우, 그 내용을 보다 상세하고 인지하고 시험기관과 협의를 거쳐 진행하시는 것이 보다 좋은 결과를 얻을 수 있는 방법 중 하나라 생각됩니다.

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